从“找得到”到“自主配准”，胸外科数智化技术迭代的背后，标准化、规范化、法治化管控体系同步完善。8月12日至15日，第十届瑞金胸外国际论坛在上海举办。本次论坛在发布AI手术前沿临床成果的同时，重点围绕智能外科临床操作规范、医疗新技术准入应用准则、胸部肿瘤诊疗标准化制度、区域医联体协同监管机制等法治与行业规范议题展开深度研讨，明确以制度规范约束医疗创新，保障微创、AI、机器人手术安全合规落地。

　　胸外科数字化、智能化诊疗发展，正突破术前影像辅助的局限，迈入术中实景精准匹配新阶段。业内将术前影像与患者术中躯体精准匹配的核心技术定义为“空间配准”，这是手术智能导航合法、安全、有效应用的核心基础，也是医疗新技术临床准入监管的重点环节。

　　论坛披露，上海交通大学医学院附属瑞金医院胸外科、上海交通大学生物医学工程团队联合朗合医疗搭建“临床—工程—产业”协同创新体系，全程遵循医疗器械临床验证、人体临床试验相关法规要求开展技术研发与落地。过去一年，团队完成5G远程术前染色标记临床应用；机器人自主空间配准项目斩获ICRA 2026 Travel Award，全球首例AI自主空间配准人体临床试验严格按照临床研究规范完成全部入组，临床试验备案编号NCT07368829，相关研发项目同步纳入国家重点研发计划管理，全程接受科研伦理、临床操作、医疗器械使用多重合规管控。

　　业内专家表示，AI自主配准技术的临床价值并非替代医师诊疗行为，而是通过标准化、可量化的空间数据辅助医生决策。受呼吸起伏、体位变动、术中操作影响，肺部组织会产生形变，如何建立统一合规的术中影像匹配标准、划定技术适用边界、完善不良风险处置规范，是智能导航技术法治化、规模化推广必须解决的核心问题。新技术从首例临床应用走向全国普及，必须依靠完善的临床数据、统一操作规范、健全的医疗风险管控制度三重保障。

　　当下机器人手术、术中导航、肿瘤消融等微创技术大范围普及，操作合规、流程规范、风险可控是医疗行业法治建设的核心抓手。本届论坛坚持“技术培训前置、规范标准先行”，以制度化培训减少新技术临床操作偏差，从源头降低医疗合规风险。

　　8月12日开设机器人手术专项学习班，统一标准化操作流程，明确各类复杂术式合规操作边界；8月13日肺结节导航与消融学习班，围绕病灶定位、微创消融全流程制定统一实操规范；8月14日举办胸外科规范与创新手术展示会东区决赛，通过手术视频复盘、行业专家合规点评，梳理手术全流程关键节点、法定诊疗流程、术中突发风险标准化处置方案，将法治规范嵌入每一步临床操作。

　　论坛同期发布人工智能体研究院，搭建虚拟仿真模拟、临床实操培训、医师继续教育一体化培育体系。区别于单一技术研发机构，该研究院核心定位是构建“技术研发—合规验证—标准化培训”闭环管理制度，统一智能外科操作规范，压缩新技术临床应用的实操差异，降低因操作不规范引发的医疗纠纷、诊疗风险，以行业自律规范配合医疗监管法规落地实施。

　　随着靶向、免疫、双特异性抗体等抗肿瘤药物迭代，胸外科单一手术切除的传统诊疗模式已无法适配肿瘤慢病化发展趋势，建立多学科统一、可监管、可追溯的规范化诊疗制度成为行业法治建设关键方向。8月15日举办的大师论坛与国际论坛，围绕肺癌靶向新辅助手术、IIIb期非小细胞肺癌外科干预、食管寡转移综合治疗等热点，重新划定外科手术适用规范，明确药物、影像、病理、外科多学科协同诊疗统一评判标准。

　　行业诊疗法治思路已发生明显转变：胸外科手术不再仅评判肿瘤能否切除，而是在合规诊疗框架内，平衡肿瘤根治安全性、手术医疗风险、患者长期生存质量三大维度，优先推行“保器官、保功能”规范化诊疗路径。复杂气管修复、术中荧光显像、肺移植等高难度手术，论坛同步研讨统一临床指征、操作规范、术后随访监管制度，实现高难度手术有规可依、有据可查。

　　前沿医疗技术普惠不能局限于三甲顶尖医院，更需依托医联体搭建统一监管、统一标准、统一规范的区域医疗法治协作网络。本届论坛首次设立瑞金胸外科医联体专题沙龙，同步举办新增医联体单位授牌仪式，依托长三角医疗联盟建立跨区域诊疗协同规范。

　　沙龙围绕胸部肿瘤MDT多学科诊疗标准化制度、充气式纵隔镜食管癌手术统一流程、磁导航术前定位合规操作规范开展案例交流，统一长三角区域胸部疾病诊疗标尺，破解不同医疗机构技术操作标准不一、监管尺度失衡问题。论坛设置八大平行分会场，覆盖机器人手术、食管癌规范化诊疗、肺移植、重症外科、临床转化研究、青年医师规范化培养等细分领域，传递统一合规诊疗理念，推动胸外科从单一手术技术比拼，转向技术、药物、工程研发、区域协同监管融合的规范化、法治化发展新格局。

　　本次论坛设置四大核心亮点，全方位夯实智能外科规范化、合规化发展根基。亮点一为人工智能体研究院正式发布，搭建智能外科合规研发培训闭环。在前一届AI机器人数智创新研究院基础上，本届论坛升级发布人工智能体研究院，依托瑞金胸外科、上海交大生物医学工程团队、医疗器械企业三方力量，严格遵循人体临床研究伦理规范、医疗器械研发监管要求，构建“临床-工程-产业”全链条合规创新机制。研究院自2025年9月落地以来，所有临床试验、技术应用均完整留存伦理备案、临床数据记录，完成全球首例5G远程术前染色标记；SP RAG自主空间配准技术完成合规人体临床试验，配套建立标准化操作手册、风险管控制度。未来研究院将以制度规范为核心，完善虚拟仿真、实操实训、继续教育一体化培育体系，统一AI智能手术全国应用规范，为智能外科法治化普及提供制度支撑。

　　亮点二是胸外科规范与创新手术巅峰展示会举办，以行业评比树立合规操作标杆。第二届胸外科规范与创新手术巅峰展示会东区决赛落地论坛，面向中青年外科医师，将“诊疗合规、操作规范”作为核心评比标准。选手通过手术视频展示实操流程，行业权威专家围绕操作是否符合诊疗规范、风险处置是否合规展开现场点评，筛选标准化示范术式。决赛8月14日举办，15日论坛开幕式同步颁奖，以行业标杆引导青年医师树立依法依规行医、标准化开展手术的执业理念。

　　亮点三为医联体授牌暨专题沙龙落地，完善长三角跨区域医疗协同监管机制。论坛开幕式举行新增医联体单位授牌，扩容瑞金胸外科牵头的长三角胸部肿瘤诊疗协作网络，建立跨医院统一诊疗规范、统一质控监管、统一人才培养制度。8月14日下午首次开设医联体沙龙，各联盟单位骨干交流标准化MDT诊疗、微创食管癌手术、磁导航定位等合规实操案例，打通区域医疗规范壁垒，通过医联体自律配合卫健监管，缩小区域医疗规范化差距。

　　亮点四结合第十届中国医师节开展主题活动，强化医师依法行医职业素养。论坛配套举办医师主题庆祝活动，邀请国内胸外科权威专家致辞，聚焦医师执业规范、医疗伦理、医患纠纷防范等法治相关内容，重温医师依法行医初心，强化中青年医师规范执业、严守医疗法规的职业意识，为学科发展注入法治人文底色。

　　完整议程设计贯穿“规范为先”法治内核，层层推进标准化诊疗体系建设。

　　为期三天的会前专项学习班前置标准化合规培训，从实操源头管控风险。主论坛开幕前设置规范化实操学习班，把合规培训放在技术交流最前端：8月12日机器人手术学习班统一复杂机器人术式合规操作标准；8月13日肺结节导航消融学习班明确微创定位、消融全流程监管规范；8月14日同步开展手术规范评比决赛、医联体协同规范沙龙，双向夯实临床操作与区域协同双重制度约束。

　　8月15日上午举办的大师权威论坛，统一肿瘤多学科诊疗法治评判标准。论坛汇聚全国胸外科领军专家，围绕肺癌双抗合规应用、肺部真菌病手术指征、三甲医院外科规范化建设等议题分享制度建设经验，参会专家围绕诊疗边界、手术准入、术后监管等合规问题开展研讨，形成行业统一参考准则。

　　同期举行的国际前沿论坛对标全球医疗合规标准，完善国内操作规范。论坛邀请中美日及中国香港地区顶尖外科专家，分享海外智能手术影像、气管修复、食管癌荧光显像、寡转移肿瘤诊疗的监管规范、临床准入制度，借鉴国际医疗法治经验，完善我国微创、智能外科标准化诊疗体系。国内专家围绕肿瘤慢病时代“保器官”合规策略、靶向肺癌新辅助手术规范、晚期肺癌外科干预法定指征展开分享。瑞金医院胸外科主任李鹤成系统梳理科室十年规范化建设历程，阐述以制度、规范、法治推动学科长远发展路径。

　　8月15日下午开设八大平行分会场，细分领域全覆盖，细化各专科合规诊疗细则。复杂机器人手术交流会统一高难度机器人术式质控标准；食管癌论坛梳理全病程规范化诊疗流程；继续教育专场聚焦基层医师执业合规难点；肺移植、纵隔肿瘤论坛划定手术准入与术后随访监管制度；护理分会围绕智慧护理合规管理开展研讨；转化医学论坛规范临床科研伦理要求；青年医师辩论赛围绕临床合规决策开展思辨，全方位夯实胸外科全链条规范体系。

　　本次论坛恰逢十周年，8月15日上午开幕式由李鹤成主持，医院领导、行业院士及全国学科带头人共同出席并致辞，回顾瑞金胸外科自1954年建科以来的规范化发展之路，梳理2014年后科室依托制度规范实现跨越式发展的经验。十年发展回顾重点展示科室在临床质控、科研伦理、手术标准化、区域医联体监管等法治配套体系建设成果，呼吁全国胸外科同仁以规范、法治为根基，统筹医疗技术创新与医疗|安全管控，推动胸部外科行业高质量、合规化发展。